近日获悉，乐普诊断 IVDD List B类产品新增入组产品、成功完成扩证，正式获得欧盟CE认证，发证机构为TÜV莱茵，证书编号IVDD HL 2062714-1，于2022年5月19日正式颁发，有效期到2024年5月26日。本次新增入组产品包含血糖、酮体、尿酸检测仪及血糖试纸、酮体检测试纸、尿酸检测试纸。血糖、酮体、尿酸检测仪和血糖、酮体、尿酸试纸条分别联用，用于定量检测指尖血样本中的血糖、酮体、尿酸含量，辅助监控患者的血糖、酮体、尿酸指标，该系列产品可用于专业用途或家庭自测。
血糖、酮体、尿酸检测仪 Poctor M3101
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） GO S1101
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） GDH S1101
酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法） KT S1101
尿酸检测试纸（电化学法） UA S1100
该产品组CE证书的成功扩证，充分表明了公司产品在各方面技术指标能持续满足欧盟相关法规的要求，为产品进入欧盟市场奠定夯实的基础。新证书的取得使可经营产品范围更加全面广泛，临床使用更加广泛；同时为公司拓展海外市场打下坚实基础。
禁忌内容或者注意事项详见说明书，请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。