据爱尔兰媒体breakingnews.ie报道，欧盟委员会2月18日表示，欧盟官员已经通过了一份新冠COVID-19快速抗原检测试剂清单，其检测结果将在欧盟的27个国家中得到认可，4家中国企业生产的抗原检测试剂入围，乐普诊断生产的SARS-CoV-2抗原快速检测试剂盒位列其中。
欧盟健康安全委员会2月17日发布的COVID-19快速抗原检测清单介绍文件显示，根据：（a）带有CE标志，（b）满足灵敏度≥90％和特异性≥97％的最低性能要求，（c）已经至少一个会员国确认适合在COVID-19中使用等条件，欧盟拟定了26款快速抗原测试产品清单。经过各成员国讨论，最终确定了这个十多款快速抗原检测试剂的清单。
目前，有众多抗原检测试剂获准进入了欧盟市场，据不完全统计，仅我国就有至少30家企业称抗原试剂取得了CE认证，可见欧盟成员国抗原检测市场较混乱。能够进入通用清单，表明这些抗原试剂的认可度很高，未来欧盟成员国间对于检测结果能够相互认可后，通用清单上的产品需要量有望提升。
2020年至今，乐普诊断先后发布了自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）、新型冠状病毒核酸检测试剂（荧光PCR法）的欧盟CE认证公告，三项产品相继入围出口“白名单”，取得欧盟市场准入资格。乐普诊断的全自动医用PCR分析系统、全自动核酸提取仪、核酸提取或纯化试剂、一次性使用病毒采样管等相关产品，在医院、疾控中心、第三方检测实验室等各级医疗机构得到广泛应用，并协助国内多个地区PCR实验室建设。目前，乐普诊断正持续提升生产供给能力，为常态化疫情防控战贡献中坚力量。
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