近日，经北京市药品监督管理局批准，乐普诊断自主研发的“血小板聚集功能二磷酸腺苷(ADP)检测试剂盒(比浊法) 、血小板聚集功能花生四烯酸(AA)检测试剂盒(比浊法) 、血小板聚集功能胶原(COL)检测试剂盒(比浊法) 、血小板聚集功能肾上腺素(EPI)检测试剂盒(比浊法)、血小板聚集功能瑞斯托霉素(RIS)检测试剂盒(比浊法)”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。
血小板聚集功能检测是抗血小板药物治疗及监测药物疗效最常用的实验室指标。光学比浊法（LTA）是血小板聚集功能检测试验的 “金标准”方法，能客观地反映血小板对各种诱导剂的反应性，为临床医生的诊疗判断提供更科学的辅助。
本次五项试剂的成功取证，标志着乐普诊断在血小板聚集功能检测领域又迈出坚实的一步。目前，乐普诊断在血小板聚集功能检测领域已拥有西芬斯®️血栓弹力图仪、飞特凝®️全自动血小板聚集仪（POCT）以及光学比浊法（LTA）血小板聚集功能检测试剂三款产品。未来，我们将为医疗机构、临床医生提供更全面的血小板聚集功能检测方案，更好地服务于广大患者。
| 血小板聚集功能检测的临床应用
药物监控，精确治疗
健康体检，常规筛查
常见疾病，定期监测
术前检查，排除隐患
妊娠状态，密切监测
| 应用科室
心内、神内、心外、神外、普外、妇产科、体检科（心脑血管疾病患者）
| 指南共识推介
《2011ACCF/AHA/SCAI PCI指南》、《2014ESC/EACTS心肌血运重建指南》、《2014抗血小板药物治疗反应多样性临床检测和处理的中国专家建议》均建议：对伴有高危因素ACS且接受PCI的患者，如发生再缺血事件；左主干、单支开放血管、多支血管病变；桥血管病变及弥漫病变需多枚支架重叠植入等高危病变PCI；临床和介入手术结果预测血栓风险较高者（如伴有肾功能不全、糖尿病、肥胖、术中出现夹层、无复流等）推荐进行血小板功能检测以指导抗栓治疗。
《2018血小板功能检测在急性冠脉综合征患者抗血小板治疗中的应用专家共识》建议：LTA 法作为最经典的PFT 方法，是诊断血小板功能缺陷病、监测抗血小板治疗、评价其他PFT 方法的“金标准”，根据目前国内的应用现状，建议以LTA 法为基础检测手段。
《2022中国抗血栓药物相关出血诊疗规范专家共识》建议：患者长期服用强效抗血小板聚集药物(替格瑞洛、普拉格雷)，出血风险会明显升高，应每3个月检测1次血小板功能。如果发生出血事件，应立即检测血小板功能。采用LTA法监测血小板聚集功能的安全范围是LTA-ADP(氯吡格雷) ：最大聚集率30%~40% ，LTA-AA(阿司匹林) 最大聚集率＜20%；监测频率：达到稳态药物浓度(服药3~5 d)后检测，如调整药物剂量或种类，需3~5 d后再次检测。
乐普诊断将继续秉持 “创新、卓越、服务” 的理念，不断推出更多优质的体外诊断产品，为推动我国医疗事业的发展贡献力量。让我们携手共进，以此次喜报为新的起点，再创辉煌！
* 禁忌内容或者注意事项详见说明书