注册证编号：国械注准20223400350

预期用途：
本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。
适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。
本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。
检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。
产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

主要组成成分：
包含检测卡、样本处理液、样本处理管（卡塞型适用）。

禁忌内容或者注意事项详见说明书，请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。