近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发的“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243400453。这意味着该产品即将正式进入市场,惠及广大患者。

该款产品可用于医疗端检测,也可用于消费者自测,具备简易操作与高效检测两大特点。用户仅需简单几步,即可在10-20分钟迅速获取准确结果,无需繁琐的实验室设备,真正实现了便捷无痛的自测体验。

产品特点
院端的准确性:指南推荐方法学,准确性高
居家的便利性:自测取证产品,10min快速出值
操作的舒适性:一管式设计,且搭配快速操作图解
人群的适用性:基本无不适用人群

在推进胃肠道疾病早期防治方面,乐普诊断持续发力,不断优化和完善其快速检测产品组合。此次获批的幽门螺杆菌抗原自测产品,将进一步增强公众对于胃癌早期预警与防控的能力,成为守护国民肠胃健康的重要工具。

展望未来,乐普诊断将继续秉持创新精神,依托严谨的研发体系与高效的生产能力,专注于提供专业级快速诊断产品及慢性病管理服务,致力于为用户提供更为便捷、高质量的家庭健康检测方案,全方位护航国民健康。