血型检测产品
产品 | 注册证编号 | 预期用途 |
检测卡 | ||
ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | 国械注准20173401417 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测,仅用于临床检验,不用于血源的筛查。 |
ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法) | 国械注准20203400110 | 本试剂用于人ABO血型的正定型检测及RhD血型抗原的检测,仅用于临床检测,不用于血源的筛查。 |
Rh血型抗原检测卡(柱凝集法) | 国械注准20203400114 | 本试剂盒主要用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。 |
抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法) | 国械注准20173401413 | 该产品用于交叉配血、不规则抗体筛检。仅用于临床检测,不用于血源筛查。 |
试剂 | ||
ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) | 国械注准20173401412 | 本试剂用于人ABO血型反定型检测,仅用于临床检验,不用于血源筛查。 |
不规则抗体检测试剂(人血红细胞) | 国械注准20173401418 | 该产品用于人血清、血浆中不规则抗体的检测,只用于临床检测,不用于血源筛查。 |
细胞保存液 | 京昌械备20160048号 | 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。 |
血型分析用稀释液 | 京昌械备20160049号 | 用于制备红细胞悬液,在临宋输血上用于血型定型,交叉配血前的样本稀释。 |
血细胞分析用稀释液 | 京昌械备20160050号 | 用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。 |
样本释放剂 | 京昌械备20160051号 | 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中程放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
质控品 | ||
ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法) | 国械注准20173401419 | 该产品用于本公司生产的ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)、ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)的室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查。 |
不规则抗体筛检质控品(微柱凝胶法) | 国械注准20173401415 | 该产品用于本公司生产的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法)、不规则抗体检测试剂(人血红细胞)进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制,仅用于临床检验,不用于血源筛查。 |
交叉配血质控品(微柱凝胶法) | 国械注准20173401421 | 本产品用于本公司生产的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法)交叉配血实验的室内质量控制,仅用于临床检测,不用于血源筛查。 |
禁忌内容或者注意事项详见说明书