注册证编号:国械注准20223400350
预期用途:
本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。
适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。
本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。
检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。
产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。
主要组成成分:
包含检测卡、样本处理液、样本处理管(卡塞型适用)。
禁忌内容或者注意事项详见说明书,请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。